Биостатистика, фармакокинетика и клинические исследования.
Речь пойдет о двух библиотеках для создания рандомизационных последовательностей. В чем суть проблемы? – Может показаться, что для составления рандомизационных последовательностей подойдет любой способ случайного распределение в группы. Однако, прежде всего необходимо ответить на вопрос: каковы критерии “правильной” рандомизационной последовательности? Попробуем их сформулировать: Рандомизационная последовательность не должна быть привычной, т.е. одной и той же или…
Расширение для IBM SPSS реализует интерфейс для библиотеки PowerTOST среды вычислений R Project. Расширение синтаксиса с помощью команды POWERTOST. Версия: 1.0.0
В IBM SPSS для расчтета доверительных интервалов разницы лог-преобразованных параметров используется процедура GLM. За основу был взять код предложенный пользователем Oiinkie на форуме bebac.at Небольшая модификация связана с явным указанием фактора для контраста: /CONTRAST(Trt)=Simple(1) – требуется с вниманием указать какой уровень фактора будет референсным. Дополнительный участок кода использует результаты таблицы контрастов для вычисления искомых доверительных…
Для того что бы бы выполнить вычисление доверительных интервалов для перекрестносго исследования биоэквиваелнтности, проведенного по конвенциальному дизайну в двух периодах с двумя последовательностями в SAS применима процедура PROC GLM. При разработке кода необходимо быть уверенным в том, что код функционирует надлежащим образом. Что бы убедиться в этом, после создания, а затем после внесения изменений следует…
Допустим необходимо большому количеству переменных присвоить значения категорий. К примеру есть переменная содержащая значения 1 и 0, где 1 – да, 0 – нет. Если таких переменных очень много и у каждой свои метки, то присвоение таких меток может занять очень длительное время, но не в том случае если информация о метках уже содержится в…
Не редко бывает, что необходимо присвоить метки большому количеству переменных. И хорошо если эти метки где-либо уже записаны. К примеру в таблице, где в виде переменных (полей/столбцов) содержатся данные переменная->метка. Получается такого рода словарь. Делать это вручную с помощью copy/paste не хочется, да и можно сделать ошибку, а переменных может быть очень много. Хорошо, что…
Стандартным дизайном для исследований биоэквивалентности, который позволяет снизить внутрииндивидуальную вариабельность, является рандомизированное, перекрестное исследование (Crossover 2×2). Расчет объема выборки для исследования биоэквивалентности является важной частью планирования исследования и должен быть обоснован. Целью данной работы является реализация и валидация алгоритма определения необходимого объема выборки для исследований биоэквивалентности с помощью компьютерной симуляции. Предлагаемый алгоритм основан на процедуре…
Применение репликативного дизайна при проведении исследований биоэквивалентности успешно вошло в практику, что не удивительно. Репликативный дизайн не только позволяет уменьшить объем выборки, но и дает возможность расширения интервала эквивалентности в случаях высокой вариации референтного препарата. На этом преимущества не заканчиваются. Репликативный дизайн также позволяет свести к минимуму необходимость когортного анализа при проведении стандартного 2Х2 перекрестного…
NB! Данная версия статьи – промежуточная и может измениться при доработке. Существенная часть успеха проведения [simple_tooltip content=’ Исследование биоэквивалентности лекарственного препарата – вид клинического исследования лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ, количества лекарственного препарата, достигающего системного кровотока, и результаты которого позволяют сделать…
Цель данной работы – разработать в SAS University edition код для расчета мощности исследований биоэквивалености при известном CV и числе субъектов исследования. За основу алгоритма была взята статья Определение объема выборки для исследований биоэквивалентности с использованием компьютерного моделирования. Для алгоритма использовался принцип полной генерации данных (т.е. данных всех субъектов), анализ выполнялся с помощью PROC GLM,…