Название исследования [Название протокола клинического исследования]. Код протокола исследования [номер протокола], версия [версия протокола] от [дата протокола]. Спонсор исследования ООО «Спонсор» Исследовательские центры Фаза [Биоэквивалентность] Дизайн исследования Краткое описание дизайна исследования, к примеру: Исследование будет проводиться как проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное в двух последовательностях перекрестное, сравнительное исследование биоэквивалентности с однократным приемом препарата натощак здоровыми добровольцами.…