Биостатистика, фармакокинетика и клинические исследования.
Несмотря на то, что статистический анализ клинических исследований достаточно хорошо описан и регламентирован, со стороны экспертов регуляторных инстанций периодически возникают идеи о дополнениях к устоявшимся методам. Одна из таких идей заключается в необходимости обоснования отсутствия анализа групп при не одновременном включении добровольцев в исследование. С одной стороны, регулятор не выдвигает требований по обязательному включению дополнительного…
Что такое фактор? Фактором в дисперсионном анализе называется переменная, влияние которой на зависимую переменную требуется изучить. Для ANOVA фактором будет категориальный предиктор (номинативная переменная), такой как пол, раса или группа терапии. Так вот, если анализируемый фактор всего один (однофакторный анализ), то никакого взаимодействия факторов нет, но если факторов больше, то можно определить характер их взаимодействия.
Иногда в ходе факторного анализа возникает вопрос: как классифицировать факторы? Как случайные или фиксированные? Есть замечательный, вероятно даже знаменитый пример Gerard E. Dallal (ссылка) про метод и медсестер. Так вот, для того, чтобы решить – считать нам фактор фиксированным или случайным, мы можем задать ряд вопросов: Является ли целью нашего исследования изучение влияния конкретных “уровней” фактора…
Freedom for replicate bears! Хороший пост был написан на форуме BeBac.at Особенно эта его часть: But in real world there are regulators out there! And some of them do not like consequent scientific assumptions / models. Thus it happens that the FDA model for evaluating ABE within replicate designs (…) must have different within/between variabilities for Test…