Биостатистика, фармакокинетика и клинические исследования.
Что такое фактор?
Фактором в дисперсионном анализе называется переменная, влияние которой на зависимую переменную требуется изучить. Для ANOVA фактором будет категориальный предиктор (номинативная переменная), такой как пол, раса или группа терапии.
Так вот, если анализируемый фактор всего один (однофакторный анализ), то никакого взаимодействия факторов нет, но если факторов больше, то можно определить характер их взаимодействия.
Иногда в ходе факторного анализа возникает вопрос: как классифицировать факторы? Как случайные или фиксированные?
Есть замечательный, вероятно даже знаменитый пример Gerard E. Dallal (ссылка) про метод и медсестер.
Так вот, для того, чтобы решить – считать нам фактор фиксированным или случайным, мы можем задать ряд вопросов:
Freedom for replicate bears!
Хороший пост был написан на форуме BeBac.at
Особенно эта его часть:
But in real world there are regulators out there!
And some of them do not like consequent scientific assumptions / models.
Thus it happens that the FDA model for evaluating ABE within replicate designs (…) must have different within/between variabilities for Test and Reference and also subject-by-treatment-interaction included in the model.
Действительно, регуляторные органы при составлении руководств не всегда учитывают особенности и возможности реализации рекомендуемых методов.
Так, указанный в руководстве “Statistical Approaches to
Establishing Bioequivalence” 2001 USA FDA код SAS (Приложение E) и комментарии к нему исключают использование распространенной среды вычислений R Project для расчета статистики исследований биоэквивалентности проведенных по репликативному дизайну.
Хотелось бы от регуляторных органов Российской Федерации услышать четкую и взвешенную позицию по вопросам статистических методов (структуре моделей) допускаемых к применению для проверки гипотезы о биоэквивалентности. Или нет?
Всем привет!
Кратко излагаю историю поездки в Исландию и основные моменты на которые стоит обратить внимание если вдруг кто-либо соберется в эту страну.
Сперва пара слов о климате. Погода в Исландии изменчивая, но в тот период что мы там были погода была отличная. Первые два дня вообще практически не было облаков, правда потом дни были не такие ясные, но никаких штормов и ураганов. Периодически шли небольшие дожди, но не ливни и не долгие. Температура была в пределах +15 – +20.
Световой день очень длинный, темноты практически нет – это и это удобно, так как можно рано уезжать и поздно приезжать. Никаких проблем с вождением в темное время суток. Разумеется если приехать зимой все станет наоборот, поэтому летнее время удобно из-за длинного светового дня.
За едой ходили в супермаркет. Цены на продукты немного выше московских. К примеру, ягоды и фрукты могут в Москве быть даже дороже. Всякие сосиски, бекон – как у нас. Хлеб дороже. Качество хорошее. В общем – ничего сверхъестественного. Проблема оказалась с пивом. В супермаркетах только легкое – 2.5%. Специальных “алкомаркетов” не видел, но и не искал. В кафе чашка кофе/чая – 400-600 крон, что значит от 200 до 300 рублей.
А вот обед в ресторане может быть дорогим – чашка супа может стоить 2000 крон (1000 рублей), среднее блюдо обойдется примерно в 1000-1500 рублей. В общем, цены начинаю ползти вверх когда дело касается услуг или в стоимость товара входит большая доля труда человека.
Дороги в Исландии нормальные – если говорить о таких дорогах, как трасса 1, 41, 36, 54 (Всего около 5000 км асфальтовых дорог из всего 13000). Полосы узкие, наклон трассы может неожиданно меняться. Ограничение 90 км/ч, но многие не соблюдают это правило и едут 100-110. При этом если ты едешь, к примеру, 95 км/ч, то тебя могут долго и нудно обгонять, иногда не с первой попытки из-за встречных машин, а потом неторопливо удаляться со скоростью на пару км/ч больше. Но никто не дубасит 160. Дело в том, что дорога обычно на крутой насыпи высотой от метра до 2-5. Ограждений почти нет. А дальше начинаются острые вулканические камни, падение на которые 100% тотал. Если не планировать ездить по дорогам категории F, то можно обойтись чем то небольшим. Но так как большинство дорог гравийные – лучше взять машину с большим просветом.
С одеждой проблем не было. Достаточно было термобелья и легкой “мембранки” без подкладки. Если было прохладно под мембранку надевалась флиска. На случай сильных дождей еще был непромокаемый плащ. Теплые штаны не пригодились, свитер тоже. Еще из необходимого надо брать шапку и легкие перчатки.
Резюме по клиническому изучению лекарственного препарата Пассифлоры экстракт жидкий (300 Загрузок )
Резюме по результатам доклинических токсикологических исследований лекарственного препарата Пассифлоры экстракт таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (312 Загрузок )
Отчет по доклиническим исследованиям сухого экстракта пассифлоры инкарнатной (123 Загрузки )
Исследование 1. Клиническое исследование препарата проводили в
Институте Высшей нервной деятельности АН СССР на базе
психоневрологической больницы им. Соловьева. Под наблюдением
находилось 20 больных, страдающих хроническим алкоголизмом и
17 больных с различными неврастеническими проявлениями с нарушением
сна (атеросклероз сосудов головного мозга, постконтузионный синдром,
реактивная депрессия и др.) в возрасте от 25 до 70 лет.
